ഇന്ത്യയിലെ COVID-19 രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി സിപ്ലയുടെ ‘സിപ്രെമി’ അംഗീകാരം നേടുന്നു
ഇന്ത്യയിലെ COVID-19 രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി സിപ്ലയുടെ ‘സിപ്രെമി’ അംഗീകാരം നേടുന്നു
കോവിഡ് -19 നുള്ള ക്ലിനിക്കൽ മാനേജ്മെന്റ് പ്രോട്ടോക്കോളിനായുള്ള 2020 ജൂൺ 13-ലെ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശത്തിൽ, അന്വേഷണ തെറാപ്പിയുടെ ഭാഗമായി കേന്ദ്ര ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയം അടിയന്തിര ഉപയോഗത്തിന് മാത്രമായി ‘റെംഡെസിവിർ’ ചേർത്തു. ഒരാഴ്ചയ്ക്ക് ശേഷം, 2020 ജൂൺ 21 ന്, ആൻറിവൈറൽ മരുന്ന് അതിന്റെ ജനറിക് പേരുകളിൽ ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്നതിനും വിപണനം ചെയ്യുന്നതിനും ഹെറ്റെറോ, സിപ്ല ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് എന്നിവയ്ക്ക് ഡ്രഗ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യ അനുമതി നൽകി.അമേരിക്കൻ ഐക്യനാടുകൾ ആസ്ഥാനമായുള്ള ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനിയായ ഗിലെയാദ് സയൻസസാണ് മരുന്നിന്റെ ഡെവലപ്പർ. ‘സിപ്രെമി’ എന്ന ജനറിക് മയക്കുമരുന്ന് പേരിൽ ഇന്ത്യയിൽ മരുന്ന് ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്നതിനും വിപണനം ചെയ്യുന്നതിനുമായി 2020 മെയ് മാസത്തിൽ സിപ്ലയ്ക്ക് ഗിലിയാഡ് സയൻസ് സ്വമേധയാ നോൺ എക്സ്ക്ലൂസീവ് നൽകി.COVID-19 നുള്ള ചികിത്സയായി റെംഡെസിവിർ മരുന്നിന് അംഗീകാരം നൽകിയ ആദ്യത്തെ രാജ്യം ജപ്പാനാണ്. നിലവിൽ റെംഡെസിവിർ കുത്തിവച്ചുള്ള രീതിയിൽ മാത്രമേ ലഭ്യമാകൂ. റെംഡെസിവിറിന്റെ ശ്വസിച്ച പതിപ്പിനായി ഒന്നാം ഘട്ട വിചാരണ ഉടൻ ആരംഭിക്കുമെന്ന് 2020 ജൂൺ 22 ന് ഗിലെയാദ് സയൻസസ് പ്രഖ്യാപിച്ചിരുന്നു.
പശ്ചാത്തലം
2020 മെയ് മാസത്തിൽ, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്, ഏഷ്യ, യൂറോപ്പ് എന്നിവിടങ്ങളിലായി 60 ലധികം കേന്ദ്രങ്ങളിൽ റെംഡെസിവീറുമായി ACTT-1 (അഡാപ്റ്റീവ് COVID-19 ചികിത്സാ ട്രയൽ) പ്രകാരം നടത്തിയ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ പ്ലാസിബോ നൽകിയ രോഗികളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ മികച്ച ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു. ആകെ 1063 രോഗികൾക്ക് റെംഡെസിവിർ നൽകി, മരണനിരക്ക്
7.1%.